종근당 "코로나 치료제 '나파벨탄' 임상서 치료 효과 확인"...이달 중 허가 신청
종근당 "코로나 치료제 '나파벨탄' 임상서 치료 효과 확인"...이달 중 허가 신청
2021.01.14 17:22 by 유선이
사진=종근당
사진=종근당

 

종근당은 코로나19 치료제로 개발중인 '나파벨탄(성분명 나파모스타트)'의 임상2상 결과, 고위험군 환자에서 표준치료군보다 2.9배 높은 증상개선율을 보였다고 14일 밝혔다.

종근당은 러시아에서 코로나19 환자 100여 명을 대상으로 나파벨탄 투약군과 표준치료군으로 나눠 임상시험을 실시했다고 전했다. 임상 10일째 기준으로 나파벨탄 투약군은 61.1%의 증상 개선율을 보여 표준치료군의 11.1%에 비해 우월한 효과를 보였다.

또한 전체 임상 기간인 28일간 나파벨탄 투약군이 94.4%의 증상 개선율을 보여 표준치료군의 61.1%에 비해 높았다.

나파벨탄은 임상적 증상을 소실하고 회복에 도달하는 기간도 나흘 가량 단축했다. 나파벨탄 투여군의 회복 기간은 10일, 표준치료군은 14일이었다.

종근당은 "전체 임상 시험 대상자 중에서 표준치료군은 질병 악화로 인한 사망이 4건 발생한 데 비해 나파벨탄 투약군에서는 사망자가 1명도 발생하지 않았다"며 "이는 나파벨탄이 고위험군 환자에서 증상의 악화로 인한 사망자 발생을 막아주는 약제로의 가능성을 제시할 수 있는 근거"라고 주장했다.

종근당은 러시아 임상 2상 결과를 바탕으로 이달안으로 식품의약품안전처에 중증의 고위험군 환자를 위한 치료제로 조건부 허가를 신청하는 한편 임상3상 승인도 신청할 방침이다. 종근당은 현재 러시아 외에 호주와 인도, 멕시코, 세네갈 등에서 글로벌 임상을 진행중이다.

한편, 나파벨탄은 혈액 항응고제 및 급성췌장염 치료제로 사용되던 의약품이다. 한국파스퇴르연구소의 약물재창출 연구에서 코로나19 치료제로의 개발 가능성이 확인돼 지난해 6월 종근당과 한국파스퇴르연구소, 한국원자력의학원이 나파모스타트의 코로나19 치료제 개발을 위한 공동연구 협약을 맺었다.


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