대웅제약이 인천 송도에 첨단바이오의약품 제조소를 구축하고 줄기세포와 면역세포 기반 임상연구용 제품 생산을 위한 인프라 확보에 나섰다.

대웅제약은 지난 28일 인천 송도 연세대학교 국제캠퍼스에서 첨단바이오의약품 제조소 개소식을 열었다고 29일 밝혔다.

이번 제조소는 무균 제조와 품질관리 설비를 갖췄으며, 주요 생산 대상은 임상연구용 줄기세포 및 면역세포 제품이다. 대웅제약은 첨단바이오의약품 제조 및 처리를 위한 법적 허가를 연내 완료하고 본격적인 가동에 들어갈 계획이다.

대웅제약은 그동안 용인 바이오센터를 중심으로 줄기세포와 면역·유전자 치료제 관련 연구를 진행해왔다. 이번 제조소는 연구 단계에서 확보한 기술을 임상연구 단계로 연결하고, 임상에 필요한 첨단바이오 물질을 생산하기 위한 시설로 구축됐다.

회사 측은 송도 제조소를 기반으로 국내 대학과 연구기관, 의료기관 등과 산·학·연·병 협력을 확대한다는 계획이다. 송도 바이오클러스터의 연구 및 의료 인프라를 활용해 첨단재생의료 관련 공동연구와 임상 연계도 추진할 예정이다.

해외에서는 인도네시아 등 대웅제약의 기존 거점과 연계해 연구와 임상, 생산을 아우르는 바이오 네트워크를 확대한다는 방침이다.

이날 개소식에는 보건복지부와 인천경제자유구역청, 범부처재생의료기술개발사업단, 연세대학교 등 관계자 30여명이 참석했다. 참석자들은 제조시설을 둘러보고 첨단바이오 연구와 임상 연계를 위한 협력 방안을 논의했다.

이준미 보건복지부 재생의료정책과장은 축사에서 "대웅제약의 송도 바이오 제조소가 연구와 임상을 연결하고 혁신적인 아이디어를 실제 치료로 구현하는 기반이 되기를 바란다"며 "환자 안전과 신뢰를 위해 철저한 품질관리와 제조 역량을 갖추는 것이 중요하다"고 말했다.

박성수 대웅제약 대표는 "송도 첨단바이오의약품 제조소는 대웅제약의 첨단바이오 연구 성과를 임상으로 연결하는 거점이 될 것"이라며 "용인과 송도를 잇는 임상연구 인프라를 바탕으로 연구진 및 의료기관과 협력하겠다"고 말했다.

이번 시설이 실제 임상연구용 제품 생산과 첨단재생의료 분야의 상용화로 이어지기 위해서는 향후 제조소 허가와 품질관리 체계의 운영, 임상연구 성과 등이 주요 변수로 꼽힌다. 특히 세포·유전자치료제 등 첨단바이오의약품은 제조와 품질관리 기준이 중요한 만큼 실제 가동 이후 관련 규제 요건을 충족하며 안정적인 생산체계를 구축하는지가 과제로 남는다. /더퍼스트미디어 임한희 기자