부광약품의 양극성 장애 치료제 ‘라투다정(성분명 루라시돈)’으로 기존 항정신병약물을 교체한 환자에서 체중과 우울 증상이 개선됐다는 국내 실제 임상 데이터 연구가 국제학술지 게재 승인을 받았다.
부광약품은 최근 기존 항정신병약물 치료 중 체중 증가를 경험한 양극성 장애 환자를 대상으로 루라시돈으로 약물을 교체한 뒤 체중 변화와 우울 증상, 안전성을 평가한 연구가 국제학술지 ‘BMC Psychiatry’에 게재 승인됐다고 밝혔다.
이번 연구에는 국내 12개 정신건강의학과 의원에서 아리피프라졸, 쿠에티아핀 또는 올란자핀을 8주 이상 복용하던 중 체중 증가를 경험해 루라시돈으로 교체한 성인 양극성 장애 환자 155명이 참여했다.
연구 결과 16주 시점의 평균 체중은 약물 교체 전 74.49㎏에서 72.43㎏으로 2.06㎏ 감소했다. 체중 변화의 95% 신뢰구간은 -2.50~-1.62㎏이었으며 통계적으로 유의한 차이를 보였다(p<0.0001).
체질량지수(BMI)도 평균 27.03㎏/㎡에서 26.28㎏/㎡로 0.76㎏/㎡ 감소했다(p<0.0001). 전체 환자의 25.8%에서는 기저치 대비 5% 이상의 체중 감소가 관찰됐다.
연구 대상자의 83.2%는 아리피프라졸에서 루라시돈으로 교체한 환자였다. 이들에서도 16주 후 평균 1.99㎏의 체중 감소가 나타났다.
우울 증상도 개선됐다. 해밀턴 우울 평가 척도(HAM-D) 점수는 치료 전과 비교해 16주 시점에 평균 5.36점 감소했으며(p<0.0001), 임상총괄평가-중증도(CGI-S) 점수도 3.83점에서 3.03점으로 낮아졌다(p<0.0001).
연구팀은 체중 변화가 우울 증상 평가에 영향을 미칠 가능성을 고려해 HAM-D에서 체중 변화와 관련된 항목을 제외한 분석도 진행했다. 그 결과에서도 우울 증상의 유의한 개선이 확인됐다고 설명했다.
안전성 분석에서는 전체 155명 가운데 5명(3.2%)에서 치료 중 발생한 이상사례가 확인됐다. 연구 기간 동안 보고된 이상사례는 모두 경증이었으며, 중대한 이상사례나 이상사례로 인한 약물 중단은 발생하지 않았다.
항정신병약물 치료 과정에서 나타나는 체중 증가는 양극성 장애 환자의 장기 치료에서 주요하게 관리해야 할 요소 중 하나다. 이번 연구는 기존 약물 치료 중 체중 증가를 경험한 환자를 대상으로 실제 진료 환경에서 루라시돈으로 교체했을 때 나타난 체중과 우울 증상의 변화를 분석했다는 데 의미가 있다.
다만 이번 연구는 기존 치료제에서 루라시돈으로 교체한 환자를 대상으로 한 실제 임상 데이터 분석인 만큼, 약물 교체와 체중 및 증상 변화 사이의 인과관계를 직접 입증하는 데는 한계가 있다. 연구 결과는 실제 진료 환경에서의 치료 전략을 검토하는 데 참고 자료로 활용될 수 있을 것으로 보인다.
부광약품 관계자는 “이번 연구를 통해 국내 실제 진료 환경에서 축적된 루라시돈의 임상 데이터를 국제적으로 공유하게 됐다”며 “양극성 장애 환자의 장기 치료 과정에서 나타날 수 있는 체중 변화와 대사 관련 문제에 대한 임상 근거를 확보했다는 데 의미가 있다”고 말했다. /더퍼스트미디어 임한희 기자
